项目名称 |
动物建模分析 |
检测目的 |
植物、动物实验 杀菌/抑菌实验 生物相容性试验 毒理实验 |
检测周期 |
5-7个工作日(特殊项目除外) |
检测范围 |
生物试验原始数据及报告 |
检测费用 |
在线咨询 |
1.动物实验
药代动力学、动物功效实验、动物模型等
2.代做实验
代做实验、论文实验代做、大学课题检测等。
3.生物试验
Ames试验、溶血试验、分子生物学试验、致敏试验、眼部刺激试验等。
4.杀菌/抑菌效果验证实验
公司根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并出具检测报告。可以作为客户产品杀菌作用强有力的说明文件。
5.生物相容性试验
医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。
生物相容性测试的项目有很多,通常常测的有三个项目:
细胞毒性试验 |
GB/T 16886.5 ISO 10993-5 |
医疗器械生物学评价第5部分: 体外细胞毒性试验 |
皮肤刺激试验 |
GB/T 16886.10 ISO 10993-10 |
医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验 |
致敏试验 |
GB/T 16886.10 ISO 10993-10 |
医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验 |
6.毒理试验
对保证食物、化妆品、消杀产品、化工助剂、纺织品、金属、能源、环境、水质、土壤和化学产品等安全具有重要作用。通过动物实验和对人的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。
青岛科创质量检测有限公司安评中心成立于2017年,实验室按照国际GLP标准要求和国家相关法规要求设计及运行,拥有SPF级别屏障动物房、无菌细胞室、微生物室等,能为各企事业单位提供消毒产品、医疗产品、化妆品、化学品等产品的毒理试验。
测试项目:
序号 |
测试项目 |
序号 |
测试项目 |
1 |
急性经口毒性试验 |
11 |
半数致死浓度(LC50) |
2 |
急性经皮毒性试验 |
12 |
亚急性经口毒性 |
3 |
急性吸入毒性试验 |
13 |
亚急性经皮毒性 |
4 |
急性皮肤刺激/腐蚀试验 |
14 |
亚急性吸入毒性 |
5 |
急性眼睛刺激/腐蚀试验 |
15 |
亚慢性经口毒性 |
6 |
皮肤致敏试验(过敏性接触性皮炎) |
16 |
亚慢性经皮毒性 |
7 |
细菌回复突变试验(Ames) |
17 |
亚慢性吸入毒性 |
8 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
18 |
致癌作用 |
9 |
哺乳动物红细胞微核试验 |
19 |
生长发育毒性 |
10 |
哺乳动物骨髓染色体畸变试验 |
20 |
...... |
测试标准:
1.GB系列标准 2.OECD 系列标准 3.REACH 系列标准 4.化学品测试方法 系列标准 5.卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》系列标准 6.废弃物危险性(毒性)检测 系列标准 7.肥料登记 急性经口毒性试验及评价要求 8.客户提出的其他标准或者非标测试方法
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。