关于保健食品注册申报资料项目要求补充规定

随着国民生活水平的提高,人们对生活的质量也有了较高的要求,防病于未然的健康意识逐渐被人们所重视,保健食品随之成为人们脱离亚健康的途径之一。然而劣质的保健食品不仅不能提高人们的生活质量,甚至威胁生命安全,因而保健食品的安全评价及质量检验是保证人们使用合格产品的前提。

 

鉴于保健食品于近年来暴露出的一些质量问题,根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品注册申报与审评工作,提高保健食品质量安全控制水平,配合《保健食品产品技术要求规范》施行,国家食品药品监督管理局在感官、鉴别、理化指标、食用量及食用方法等方面做了相关规定。其中,申请人必须提交产品生产工艺、产品质量标准、检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验、毒理安全性评价、功能学评价、方法学验证)等相关资料;功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究一般应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等考察内容,并符合国家有关标准、规范的要求。

 

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