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厂房验证与确认 |
1)环境、厂房设施与设备的符合性确认、改造与完善（包括对厂房工艺平面布局GMP符合性进行确认） |
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计算机化系统验证 |
a.根据客户实际，制定客户建立计算机化系统全生命的管理； |
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公用系统验证与确认 |
a.涵盖包括空气净化系统、水系统、生产用气等； |
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设备设施验证与确认 |
a.涵盖无菌产品、固体制剂、液体制剂、原料药等生产设备和检验仪器。 |
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清洁验证 |
a.针对客户生产设备及品种进行活性成分、清洁剂、消毒剂及微生物残留的评估; |
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温度验证 |
a.涵盖库房、温湿度控制设备（培养箱、恒温恒湿箱、冷藏箱等）、压力灭菌容器等； |
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工艺验证 |
a.涵盖无菌产品、固体制剂、液体制剂、原料药等； |
斯坦德生物医药作为斯坦德集团核心板块，专注于为药品与医疗器械企业提供覆盖研发端至产业化的全生命周期服务，业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域，通过技术协同与合规保障，助力企业缩短研发周期，让药品和医疗器械更快更安全地上市。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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