简介
原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须严谨、专业并且解析透彻，才能通过审核。
分析方法
1.非手型药物和杂质：红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、质谱（MS）、元素分析、差热分析（DSC）、热重分析（TGA）、粉末X-射线衍射（XRD）。
2.手型药物和杂质：除以上测试外，需增加旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD）比对分析。或通过单晶X-射线衍射得到化合物的绝对构型。
简介
天然产物和药物中未知杂质的结构解析为下一步实验室研究提供结构基础，未知化合物的分析鉴定是一项复杂且耗时费力的过程。本实验一直从事未知物的结构解析工作，积累了丰富的分析经验。
分析思路
首先了解未知物的来源和可能的结构类型，元素种类和分子量入手，对未知物结构有初步判断；
其次通过含有数据库的测试手段如气质、红外等判断化合物的可能结构和官能团的归属；
最后综合利用各种分析手段解析结构。
测试手段
红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、气质联用（GCMS）、液质联用（LCMS）、元素分析、能量色散X射线能谱仪（EDS）、X射线衍射仪（XRD）。
斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一，业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队，高效联动全国 4 大实验基地，合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间，充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器，配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统，执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系，承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目，为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域，能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域，提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质，实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可，拥有实验动物使用许可证，是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。
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