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医疗器械产品检测

毒理学评价

检测概述

项目名称	检测目的	检测周期	服务范围	分析费用
毒理检测和动物实验	毒理安全性评价、功能学评价、动物设计性试验、药品药效筛选、动物实验	10-15个工作日（特殊项目之外）	动物、植物、药品、食品等原始数据及报告	在线咨询

1.毒理安全性评价：可承接保健食品、食品、药品、化学品、化妆品、一次性使用卫生用品、医疗器械、涉水产品、危险废物、肥料和土壤调理剂等产品的毒理安全性评价。

2.功能学评价：可承接保健食品、药品的辅助抗抑郁、降血脂、抗氧化、减肥、清咽、降血糖、改善贫血等多种功能学评价

3.动物设计性试验：可承接动物模型试验，动物设计性试验，实验动物代养服务和动物实验方案设计。

4.药品药效筛选：设计方案，动物建模，指标测定，药效筛选。

5.涉及的动物实验：小鼠，大鼠，兔子，鱼类、豚鼠

服务项目

■毒理安全性评价

产品类别	检测项目
化学品	急性经口毒性试验
	急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
	急性吸入毒性试验
	急性经皮毒性试验
	皮肤致敏试验
	急性眼刺激性/腐蚀性试验
	细菌回复突变试验
	微核试验
食品（保健食品）	急性经口毒性试验
	细菌回复突变试验
	哺乳动物红细胞微核试验
	食品（保健食品）精母细胞染色体畸变试验
	28天经口毒性试验
	90天经口毒性试验
	致畸试验
化妆品	皮肤刺激性/腐蚀性试验
	急性眼刺激性/腐蚀性试验
	皮肤变态反应试验
	皮肤光毒性试验
	急性经皮毒性试验(限量法)
	鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验
	体内哺乳动物细胞微核试验
危险废物	急性经口毒性试验
	急性经皮毒性试验
	急性吸入毒性试验
涉水产品	急性经口毒性试验
肥料	微生物肥料急性经口毒性试验
肥料	肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验

■功能学评价

产品类别	检测项目
保健食品	抗氧化功能评价实验
	辅助降血脂功能评价实验
	减肥功能评价实验
	清咽功能评价实验
	改善贫血功能评价实验
	保护胃黏膜功能评价实验
	辅助降血糖功能评价实验
药品	设计方案，动物建模，指标测定，药效筛选

■动物设计性服务项目

项目类别	服务项目
动物实验技术服务	灌胃给药
	静脉给药
	小鼠腹腔、皮下给药
	鼠采尿、便
	鼠实验观察
	动物解剖
	动物代样

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斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。