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临床样品分析

检测概述

项目名称	临床样品分析
检测目的	临床样品分析
检测周期	5-7个工作日（特殊项目之外）
检测范围	血液、尿液、粪便等
检测费用	在线咨询

服务项目

斯坦德科创提供符合FDA/OECD/SFDA GLP的生物分析服务，能开展以下服务：

1、生物分析方法开发/验证/转移；

2、临床前体内和体外样本分析

3、临床样本分析

4、临床前药代动力学评价

5、临床体内BE评价

检测能力

1、先进的仪器设备

液质联用仪 LC-MS/MS 8050; Xevo TQ MS; Xevo G2 Q-Tof; API 3000

气质联用仪 5975C

2、LC/MS/MS方法的开发及方法学确证

开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中药物浓度的测定

拥有上百个已完成方法学确证的LC-MS/MS方法

3、实验室信息管理系统

使用验证过的实验室信息管理系统管理样品和实验数据

4、通过US FDA和SFDA的检查，实验数据被认可

立即咨询

价格？周期？原始数据？有无相关仪器......? 疑问连连，不如轻松一点

斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。