产品测试服务:功效成分、卫生学指标、微生物指标测试、违禁物质检测
保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价
保健食品功能检验与评价:动物功能试验评价、人体试食试验评价
产品注册备案阶段服务:配方设计与合规指导、工艺研究与验证、质量标准研究及方法学开发、注册与备案申报
产品上市合规性服务:生产许可现场指导,协助企业顺利获得生产许可证·产品包装标签样稿审核·产品型式检验
|
项目设计论证 |
研究工作 |
注册备案检验 |
注册备案申报和资料补充 |
|
配方论证 工艺制剂论证 技术要求论证 |
制剂工艺研究 |
|
|
急性经口毒性试验(小鼠)、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验(Ames 试验)、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、毒物动力学试验、生殖发育毒性试验、哺乳动物红细胞微核试验、28天经口毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验、遗传毒性3项、慢性毒性试验、致癌试验
有助于增强免疫力、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平 有助于维持血糖健康水平、有助于抗氧化、辅助改善记忆、清咽润喉、有助于排铅、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、有助于维持血压健康水平、改善缺铁性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜
有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于控制体内脂肪、改善缺铁性贫血、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水份状况、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平、有助于排铅、有助于改善痤疮、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平
低 Gl 认证试验研究、低 Gl 认证
产品技术要求/企业标准
《GB16740-2014 食品安全国家标准保健食品》
《GB29922-2013 食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》《GB25596-2010 食品安全国家标准待殊医学用途婴儿配方食品通则》
其他特征性成分：红景天苷、总皂苷、总黄酮、总蒽醌、乳酸菌等
理化指标测试：中药鉴别/检查、崩解时限、浸出物等
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
如遇忙线，请给我们留言
投诉电话：0532 - 5866 8366
邮箱：stdkc@sitande.com
山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场
鲁公网安备37020002000320