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导 航
元素杂质研究
检测范围
可按照ICH Q3D进行相关的元素杂质研究,可以定制化进行特殊限度的元素研究。尤其是针对于Al等特殊要求元素,可以满足低限度的方法开发与验证。

实验室部分代表元素定量限如下:

元素 分类 仪器定量限(ng/ml)
镉Cd 1 0.1
汞Hg 1 0.1
铅Pb 1 0.25
砷As 1 1
钴Co 2A 1
钒V 2A 1
镍Ni 2A 1
铝Al 特殊元素 2.5
锂Li 3 5
铬Cr 3 5

项目优势
杂质研究团队技术专家有近二十年的无机研究经验,对国内外的通则均能够熟练掌握,实验室配有ICP-OES和ICP-MS共计9台,分析能力和承载量属于行业领先地位,其中安捷伦ICP-MS 7900 配备有机进样系统,可以实现有机物直接进样分析。安捷伦ICP-MS 7800;赛默飞ICP-MS iCAPQ;安捷伦ICP-OES 5110均配备耐氢氟酸系统,可以满足HF酸直接进样,提高样品消解的多样化。
配备超级微波消解仪:意大利Milestone ultraWAVE。
价格?周期?原始数据?有无相关仪器......? 疑问连连,不如轻松一点

为什么选择斯坦德科创斯坦德科创,与您携手一起共创共赢

斯坦德生物医药作为斯坦德集团核心板块,专注于为药品与医疗器械企业提供覆盖研发端至产业化的全生命周期服务,业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域,通过技术协同与合规保障,助力企业缩短研发周期,让药品和医疗器械更快更安全地上市。

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。





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