生命科学

导航

保健食品一体化服务

保健食品双无换证

保健食品一体化服务

产品研发	包括配方设计、预试验、标志性成分检验方法学研究、工艺研究等
产品中试	按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产
产品检验	三批次：功效成分/营养成分、卫生学、稳定性试验方法学验证试验安全性试验功能性试验人体试食试验
注册申报	新产品注册申报代理服务：协助开展配方研发及审核，对生产工艺进行筛选及优化，制定技术要求，编写产品研发报告开展样品检验，跟踪检验过程，整理编制申报资料，安排专家材料初审和生产现场模拟审查、样品复核，跟踪技术审评、现场考核、行政审批等，整理编制补充材料，跟踪行政审批和取证等工作产品变更、转让技术、延续注册代理服务：协助进行变更、转让技术等注册政策咨询，方案制定提交注册材料，安排专家初审、复核、跟踪总局审评整理编制补充材料，跟踪行政审批和取证等工作

测试项目

卫生学检测	水分、灰分、粒度、溶化性、铅砷汞、六六六、滴滴涕、装量差异、微生物、原料成分、中药鉴别
稳定性检测	加速稳定性试验、水分、粒度、溶化性、装量差异、微生物、原料成分
标志性成分	脲酶活性、黄曲霉毒素、多糖、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、红景天苷和酪醇、芦荟苷、左旋肉碱、人参皂苷、前花青素、槲皮素、山柰素、腺苷、总皂苷、总黄酮、壳聚糖脱乙酰度、绞股蓝皂苷 XLIX、总三萜、虫草素
毒理安全性检测	急性经口毒性试验（小鼠）体外哺乳类细胞染色体畸变试验小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验细菌回复突变实验（Ames试验）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验哺乳动物红细胞微核试验 28天经口毒性试验 90天经口毒性试验致畸试验致癌试验毒物动力学试验慢性毒性试验生殖发育毒性试验
动物功能试验	有助于增强免疫力有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平有助于维持血糖健康水平有助于抗氧化辅助改善记忆清咽润喉有助于改善睡眠缓解体力疲劳耐缺氧对辐射危害有辅助保护功能有助于控制体内脂肪有助于改善骨密度改善缺铁性贫血对化学性肝损伤有辅助保护功能有助于调节肠道菌群有助于消化有助于通肠润便辅助保护胃粘膜有助于排铅有助于维持血压健康水平
人体试食试验	有助于抗氧化辅助改善记忆缓解视觉疲劳清咽润喉有助于控制体内脂肪改善缺铁性贫血有助于改善痤疮有助于改善黄褐斑有助于改善皮肤水份状况有助于改善肠道菌群有助于消化有助于通肠润便辅助保护胃黏膜有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平有助于维持血糖健康水平有助于维持血压健康水平有助于排铅其他类功效宣称

立即咨询

价格？周期？原始数据？有无相关仪器......? 疑问连连，不如轻松一点

斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，紧跟行业发展与市场需求，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的650+技术团队，高效联动全国35000㎡研发分析空间，运用700+高精尖大型科学仪器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系统，运行cGMP、GLP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，满足NMPA、FDA、EMA等区域监管要求，为全球医药创新提供可持续发展的外部力量。

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。