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Cases 成功案例

致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。

持续突破!获批案例再添20余项,覆盖诊断/介入/植入式/外科耗材/伤口护理等多领域器械

活动日期:2025-07-28

近日,斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力,成功助力20余款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、包装性能验证、理化&微生物检测、产品技术要求等技术支持,获批数量再创新高!

二类医疗器械

01 胸腹腔内窥镜

服务支持:生物相容性试验

02 医用缝合针

服务支持:生物相容性试验

03 一次性使用负压引流器

服务支持:理化&微生物检测、产品技术要求

04 聚氨酯泡沫敷料

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

05 一次性使用关节镜入路套管

服务支持:产品技术要求

06 非吸收性外科缝线

服务支持:微生物检测

07 牙科膜片

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测

08 医用重组胶原蛋白液体敷料

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、包装性能验证

09一次性使用输尿管球囊扩张导管

服务支持:产品技术要求

10 一次性使用穿刺导引器

服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

11 导管鞘组

服务支持:理化&微生物检测

三类医疗器械


01植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

服务支持:理化&微生物检测

02外周微导管

服务支持:生物相容性试验

03富血小板血浆制备器

服务支持:理化&微生物检测、产品技术要求

04一次性使用电圈套器

服务支持:理化&微生物检测

05骨修复材料

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测

06记忆合金肋骨接骨板

服务支持:产品技术要求