近日，斯坦德医疗器械成功助力多款医疗器械产品获批上市，并为其提供可沥滤物研究、产品技术要求检测、动物实验、生物学评价等技术支持。作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械始终致力于为药械企业及科研院所提供全周期产品研发服务，助力医疗器械合规上市！
本期获批产品（部分）
技术支持：产品技术要求检测
基台及附件、牙科粘接剂、一次性使用血液透析管路及附件、界面螺钉、经导管主动脉瓣膜系统、外周球囊扩张导管、赋型脱钙骨基质材料、一次性使用超声软组织手术刀头、一次性使用无菌注射针、主动脉瓣膜球囊扩张导管、造影导管、颈椎前路内固定系统、一次性使用防针刺静脉留置针、一次性使用输液器等。
技术支持：生物学评价
氧化锆陶瓷股骨头、紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管、界面螺钉、一次性使用等离子手术电极等。
技术支持：可沥滤物研究
一次性使用血液透析管路及附件、界面螺钉等。
技术支持：动物实验
界面螺钉等。
截止目前，斯坦德医疗器械累计服务药械客户超4000家，助力1500余款医疗器械产品成功获批，服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械，服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等！
关于斯坦德医疗器械
斯坦德医疗器械作为斯坦德集团核心领域之一，资质能力覆盖国家级CMA、CNAS资质以及实验动物使用许可等，实验场地面积共计24000余平米，其中建有18000余平动物试验基地，可凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备为国内外制造企业与科研院所提供行业全周期解决方案。我们的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械，可开展材料化学表征、可沥滤物&药物吸附研究、生物相容性测试、临床前大动物研究、包装完整性验证、理化&微生物检测、洁净厂房验证、有源器械安规、环境试验和EMC检测、清洗消毒灭菌验证、植入物疲劳性能验证、生物力学分析、代理注册及器械研发等一站式服务。
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