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权威认证,资质升级 | 斯坦德科创顺利通过 CNAS 扩项评审

活动日期:2025-03-17

近日,斯坦德科创顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS扩项评审,药品领域新增1个检测对象的5个检测项目,药品包装材料领域新增52个检测对象的516个检测项目,消毒产品领域新增1个检测对象的9个检测项目,无源医疗器械领域新增13个检测对象的98个检测项目,化妆品领域新增4个检测对象的23个检测项目,防霉材料领域新增1个检测对象的1个检测项目新增能力范围于2025年3月4日正式生效(实验室认可证书注册号:CNAS L11805)。

新增能力范围

药品领域

药品领域新增水活度、抑菌效力等5个检测项目。

药品包装材料领域

药品包装材料领域新增钠钙玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃模制注射剂瓶、硼硅玻璃管制口服液体瓶、预灌封注射器组合件(带注射针)、预灌封注射器用硼硅玻璃针管、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞、笔式注射器用硼硅玻璃套筒、笔式注射器用铝盖、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片、固体药用纸袋装硅胶干燥剂等52个检测对象的516个检测项目。

消毒产品领域

消毒产品领域新增悬液定量抑菌实验、载体浸泡定量抑菌试验等9个检测项目。

自此,斯坦德生物医药CNAS资质已覆盖药品包装材料理化/微生物/生物学安全评价领域、洁净室(区)理化/微生物领域、药品理化领域等方向,可提供全方位一站式服务。

无源医疗器械领域

无源医疗器械领域新增医疗器械产品、部件及原材料,医用高分子材料及制品,医用有机硅材料,口腔医疗器械及材料,外科缝线,医用超声耦合剂,壳聚糖,组织工程医疗器械产品海藻酸钠,医用透明质酸钠凝胶等13个检测对象98个检测项目。

化妆品领域

新增化妆品产品及原料、日用化学品等4个检测对象的化妆品保湿功效、人体皮肤斑贴试验、防晒化妆品防晒指数(SPF值)、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)、化妆品祛斑美白功效、化妆品防脱发功效、化妆品用化学原料荧光素渗漏试验、牙膏对牙结石抑制率、牙膏对去除外源性色斑效果、牙膏对口腔硬组织的安全评价、28 天重复剂量经口毒性试验方法、急性经口毒性试验 固定剂量法等23个检测项目。

防霉材料领域

新增霉菌试验检测项目

斯坦德科创顺利通过 CNAS 扩项评审,实现资质升级新突破,标志着公司在检测能力、质量管理体系和服务水平方面再上新台阶。 此次扩项评审的通过,不仅是对斯坦德科创专业实力的充分肯定,也为公司进一步拓展生物医药、医疗器械、化妆品等领域服务范围、提升行业竞争力奠定了坚实基础。未来,斯坦德科创将继续秉持“科学、公正、准确、高效”的质量方针,以客户需求为导向,发挥专业优势,提供更优质的服务,助力行业高质量发展。