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手术器械到医用敷料多品类覆盖!斯坦德医疗器械技术护航23款器械获批上市

活动日期:2025-06-28

近日,斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力,成功助力23款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化&微生物检测、包装性能验证、产品技术要求、有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究等技术支持,获批数量再创新高!

获批医疗器械产品展示(部分)

PEEK 颅骨固定板

风险类别:三类医疗器械

服务支持:生物相容性试验


冠状动脉球囊扩张导管

风险类别:三类医疗器械

服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测


一次性使用无针输液接头

风险类别:三类医疗器械

服务支持:生物相容性试验、可沥滤物研究


一次性使用无菌注射针

风险类别:三类医疗器械

服务支持:包装性能验证


颈动脉球囊扩张导管

风险类别:三类医疗器械

服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测


封堵止血器

风险类别:三类医疗器械

服务支持:生物相容性试验

生物安全柜

风险类别:三类医疗器械

服务支持:有源医疗器械安全与性能检测


无菌医用修护敷料

风险类别:二类医疗器械

服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

艾灸仪

风险类别:二类医疗器械

服务支持:有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究


海藻糖医用皮肤修复敷料

风险类别:二类医疗器械

服务支持:理化&微生物检测


牙科种植手术用钻头

风险类别:二类医疗器械

服务支持:生物相容性试验


增材制造截骨导板

风险类别:二类医疗器械

服务支持:生物相容性试验

一次性使用血管鞘组

风险类别:二类医疗器械

服务支持:生物相容性试验、产品技术要求


医用创面护理包

风险类别:二类医疗器械

服务支持:产品技术要求