产品名称 |
执行标准 | 项目(参数)名称 |
口罩(清洁类)、防护服 |
FDA注册 | |
日常防护型口罩 | GB/T32610-2016等日常防护型口罩技术规范 | 外观 |
基本要求 | ||
甲醛含量 | ||
可分解芳香胺染料 | ||
pH值 | ||
环氧乙烷残留量 | ||
耐摩擦色牢度 | ||
呼气阻力 | ||
吸气阻力 | ||
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | ||
绿脓杆菌 | ||
真菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
溶血性链球菌 | ||
细菌菌落总数 | ||
氯化钠颗粒过滤 | ||
自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | GB2626-2006等呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | 外观检查 |
一般要求 | ||
氯化钠颗粒过滤 | ||
呼气阻力 | ||
吸气阻力 | ||
头带 | ||
呼气阀气密性 | ||
气密性 | ||
可燃性 | ||
医用一次性防护服 | GB19082-2009等医用一次性防护服技术要求 | 氯化钠颗粒过滤 |
环氧乙烷残留 | ||
外观 | ||
结构 | ||
号型规格 | ||
抗渗水性 | ||
透湿量 | ||
表面抗湿性 | ||
断裂强力 | ||
断裂伸长率 | ||
阻燃性能 | ||
抗静电性 | ||
静电衰减性能 | ||
细菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
绿脓杆菌 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
溶血性链球菌 | ||
真菌菌落总数 | ||
标志、使用说明书 | ||
医用防护口罩 |
GB19083-2010等 医用防护口罩技术要求 |
过滤效率 |
气流阻力 | ||
环氧乙烷残留量 | ||
基本要求 | ||
鼻夹 | ||
口罩带 | ||
表面抗湿性 | ||
细菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
绿脓杆菌 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
溶血性链球菌 | ||
真菌菌落总数 | ||
阻燃性能 | ||
标志与使用说明书 | ||
医用外科口罩 | YY0469-2011等医用外科口罩 | 外观 |
结构与尺寸 | ||
鼻夹 | ||
口罩带 | ||
氯化钠颗粒过滤 | ||
压力差 | ||
阻燃性能 | ||
绿脓杆菌 | ||
真菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
细菌菌落总数 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
溶血性链球菌 | ||
环氧乙烷残留量 | ||
一次性使用医用口罩 | YY/T0969-2013等一次性使用医用口罩 | 外观 |
结构与尺寸 | ||
鼻夹 | ||
口罩带 | ||
通气阻力 | ||
绿脓杆菌 | ||
真菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
细菌菌落总数 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
溶血性链球菌 | ||
环氧乙烷残留量 | ||
一次性医用橡胶手套 | GB 10213-2006 |
尺寸、不透水性 老化前扯断力/扯断伸长率 老化后扯断力/扯断伸长率 |
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司是斯坦德集团旗下负责生物医药领域业务的子公司。生物医药是斯坦德集团核心领域之一,业务涵盖药物研发 CRO 服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。 我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创造研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷突破技术壁垒的 500+ 科学家团队,高效联动全国 4 大实验基地,合理化配置超 20000 ㎡研发分析空间,充分运用 600+ 高精尖大型科 学 仪 器,配 套 LIMS、QMS、CRM 全 面 信 息 化 管 理 系 统,执 行cGMP/ISO/IEC17025 多维度质量体系,承载着 2000+ 合作伙伴的科研创新项目,为医药创新输注可持续发展的外部力量。
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司业务范围同时涵盖生命科学领域,能够在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验以及科学研究外包等服务。我们拥有检验检测机构国家级资质认定 (CMA) 资质和检验 检测机构省级资质认定 (CMA) 资质,实验室通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可,拥有实验动物使用许可证,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。