根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，吸收国际先进经验，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。
实施新版GMP认证，是国家依法药品生产企业的GMP实施情况进行监督检查并对合格者予以认可的过程。
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法规符合性咨询 |
提供药品生产、研发、检验相关的GMP法规要求、数据完整性等咨询服务。 |
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现场考察与评估 |
了解客户申报/备案目标、计划，为客户提供相关政策与要求； 提出GMP项目总体安排意见，讨论确定申请项目的政策和策略。 |
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质量体系搭建/提升 |
根据客户实际，提供GMP提的搭建/提服务，服务范围涵盖人员、卫生、培训、厂房设施、公用系统、设备仪器、物料、清洁验证、工艺验证、稳定性考察、运输条件确认、原料杂质研究及档案、质量回顾分析、风险管理、变更管理、偏差、OOS管理、自检、计算机化系统管理与验证、供应商审计等，根据客户实际确定服务项目。 |
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GMP专题培训 |
GMP 的条文解释与实际运用； |
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模拟审计与整改 |
提供专家、顾问及技术人员对企业进行的联合“模拟预检”； |
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申报/备案 |
负责或协助申请企业准备申报/备案材料。 |
斯坦德生物医药作为斯坦德集团核心板块，专注于为药品与医疗器械企业提供覆盖研发端至产业化的全生命周期服务，业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域，通过技术协同与合规保障，助力企业缩短研发周期，让药品和医疗器械更快更安全地上市。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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